21世纪药业支柱产业 —— 生物制药、天然药物
21 世纪,科学技术特别是高新技术成果是经济社会发展的决定因素,生物制药、天然药物无论从科技和经济发展的趋势来看,都是逐渐取代 IT 产业的朝阳产业和日不落产业,在世界经济格局中占重要地位。
国家为了大力开展新药研究与开发,明确表示重点培育生物工程产业,且计划在15 年内产值达到千亿元,使医药产业成为中国的支柱产业。
2000年生物技术药品的销售额超过了200 亿美元。虽然其所占的市场份额并不大 , 但是由于传统化学药物所固有的缺陷无法克服它被生物制药、天然药物取而代之日益成为一种必然趋势。
1、现代生物技术近一、二十年来发展极为神速它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,生物制药业是典型的高新技术产业之一,并将取代 IT 产业。具有高技术、高投入、高收益、低污染的特征,被认为是21世纪世界知识经济的核心。
2、生物技术在医药卫生领域的应用
一是解决了过去用常规方法不能生产或者成本特别昂贵的药品的生产技术问题,开发出了一大批新的特效药物,如胰岛素、干扰素、白细胞介素-2 、组织血纤维蛋白溶酶原激活因子、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、人生长激素、表皮生长因子等等,这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症,而且避免了毒副作用;
二是研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备,如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等,并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。如我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好;
三是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产,为人类抵制传染病的侵袭,确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。我国开发重点是乙肝基因疫苗。
3、生物制药业的重点发展领域
当传统化学制药和中医药在癌症、爱滋病、冠心病、贫血、骨质疏松、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤 维变性和罕见遗传疾病等恶性病症面前显得力不从心甚至束手无策时,生物医药则显示出巨大的市场潜力和良好的发展前景,这正是生物医药为世人所关注的根本所在。
4、生物制药领域现状
“ 863 ”计划启动以来,我国生物制药的研究领域逐步缩短了与先进国家的差距,我国首创的一种新型重组干扰素已具备向国外转让技术的能力。我国许多科研机构和科研人员一些优秀的项目,由于缺乏产业化条件,至今仍是个尚待开发的巨大宝库。一些知名的生物制药企业还没有踏入到上市公司的行列,没有把握生物制药产业发展所带来的投资机遇。
5、天然药物状况
天然药物越来越受青睐,全球进入了相当稳定的建设时期,和平力量占据了主导地位,人们的物质生活开始丰富起来,人们在追求高质量生活的同时都希望寿命逐渐延长。而能保证做到这一点的条件之一就是减少和治愈疾病。有识之士认为在现代文明发展的今天人类最好的药物还应该是那些取之于自然的天然药物。
6、天然药物需求量日益增长
天然药物市场可以达到两位数以上的增长,原料植物药、草药和它们提取物市场,是一个正在发展并具有大增长潜力的市场。
天然药物在亚洲的影响也在不断扩大,日本近5年来处方用中草药每年以15%的速度增长,人均消费达7.3美元。近年来,人参精、鹿茸精、灵芝片等高档滋补药已风靡泰国,每年消耗在5000万美元,韩国也习惯用天然药,其韩国医药发源于我国中医药,现在中药生产企业80家,占药厂总数的22.2%。
7、医疗保健的需求推动着天然药物市场的发展
近期即将公布的《关于天然植物药品研究指南》,美国政府允许植物药在保证质量控制的前提下,可以多种成分混合制剂的形式进入临床开发,如果通过对照性临床试验证实其安全性和有效性,便可被FDA批准为新药。
8、天然药物市场看好
世界上很多企业和科学家纷纷投入到天然药物的开发研究中。德国开发的银杏制剂 “ 强力梯保宁 ” 在全球的总销售额已逾20亿美元。世界天然药物市场主要集中在美国、欧洲和亚洲三大区域,全世界植物药市场每年已达270亿美元。在过去的10年间,以植物制剂为主体的天然药物开始在西方走俏。1999年,美国天然药物不含植物保健品销售额为43亿美元,年增长率高达20%~22%。
9、我国中药生产企业占有优势
中药是我国传统的民族产业,也是我国最具有竞争力的产业之一。中药必将进一步走向世界,成为我国医药经济新的增长点。传统的中药煎服剂型已不能较好地满足整个社会的要求,出现了新的剂型:如颗粒剂、袋泡剂、片剂、胶囊、滴丸、针剂等。特别是由于中药针剂(如生脉注射液、醒脑静注射液、黄芪注射液、血塞通注射液)等一系列应用于急救中药制剂的发展,使中医在抢救危重症患者方面取得了可喜的成绩,使中医药在医疗市场竞争中站稳了脚跟,不仅社会效益显著,也取得了满意的经济效益。
10、中药新药研制生产的重点瞄准了西医治疗效果不佳的薄弱环节针对病毒感染性疾病(如病毒性肝炎)、自身免疫性疾病(如重症肌无力)、恶性肿瘤等,中药的剂型改革和中药的新药研制若能将这些薄弱环节打开缺口,那么就会使我国中药产业的竞争实力会更强,为中药产业走向世界打下更为坚实的基础。全球天然药物成为关注的热点。中医药热从20世纪中后期开始在西方国家兴起以来,世界上越来越多的人信赖天然药物。天然药物制剂、天然药物原料及其提取物的市场开发,正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点。
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