药企GMP认证大限

    按照国家药监局的规定：自2004年7月1日起，凡未取得GMP证书的药品制剂和原料药生产企业，将被终止《药品生产许可证》，同时撤销其相应药品生产批准文号，责令停止生产。因此，GMP认证对于数千家药品生产企业来说，犹如一道生死令。
    面对这项浩大的工程最头疼的，还是那些发展势头不错而资金短缺的中小型企业，他们正处于进退维谷的尴尬境地之中。如果要通过GMP，就得进行大量的资金投入，要改善硬件，进行技术改造。技术改造就得投资，要投资势必造成医药的成本提高，价格必然要高，就没有竞争能力。全国各地的中小药企都处于相似的境地之中。
    为通过GMP认证，各制药企业都建GMP厂房，大量资金压在固定资产上，据说全国总投入200亿人民币，这给新产品开发和市场开拓造成压力，甚至资金短缺。同时，GMP厂房多而利用率不足，导致大量资产闲置。据统计，药厂的生产能力至少在2001年的基础上扩大了两倍，生产能力严重过剩，约有70%的企业，50%的设备在闲置。通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不足；约50%以上的企业老板在为新品种四处奔波；约60%的中小企业在不同程度承受着新品研发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益，如果我国自己的企业还没有更多、更好的品种可以上市的话，国外医药企业包括洋中药等，拿着许多在本国已不生产的品种和技术，零资金投入就可能占领我们用大量资金通过GMP认证的医药企业，同时享受我们的廉价劳动力。今天勒紧裤带通过GMP认证的企业中，大概有相当比例会因品种问题而将生产线拱手让人。
    医药企业要生存，就要筹集大量资金进行厂房和设备的技术改造，动辄几百万、几千万投入固定资产中，会造成许多企业因无力购买原材料而“自杀”。但若不进行技术改造，则只有遭遇“被杀”。
    基于这些原因，中国医药企业竞争力课题组的专家建议，资金紧张的小药厂不应该把有限的资金全部压在GMP改造上，这样会导致固定资本投入剧增，并耗费企业大量精力。而战略联合、资产重组、委托加工是值得企业思考的出路。