在2021年的12月2日,自治区药监局为 “国家重大新药创制·科技重大专项”中药创新药“太子神悦”胶囊的药品上市许可持有人新疆华春生物药业股份有限公司颁发了药品生产许可证。这标志着华春药业20多年的心血付出已开始结果,华春之梦开启了正在实现中的模式。
自治区药监局接到华春药业提出的办理药品生产许可证申请后,于10月下旬委派自治区药监局审评查验中心进行现场技审查勘验,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,现场对从事药品生产活动经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人和药品生产相适应的委托代工企业——广州德众药业有限公司的厂房、仪器设备、卫生环境等文件资料以及对所生产药品质量管理体系、保证药品质量的规章制度等,进行了周密的勘验。结果现场认定为零缺陷,满足办理许可证条件,进行公示。华春药业获得药品生产许可证B证。这为抗抑郁中药创新药“太子神悦”胶囊申请新药许可奠定了基础。
20多年前,华春为实现理想,甘愿冒险!当时抑郁症引起各国医疗界的广泛关注,但国内还没有中药创新药上市。为掌握在市场上医药产品的话语权,华春集团将研究方向确定在抗抑郁症等疾病的天然药物和生物制药的研发,和清华大学生命技术科学学院国内一流院所展开合作,选择了先研发后生产的路子。
20多年后,有志者,事竟成!华春团队为完成使命,锲而不舍! 明知医药科研是一条充满荆棘的艰辛之路,尽管世人多不理解,但仍然投入巨资,历经艰难困苦,但义无反顾,以胆魄抒写着无悔!华春终于开拓出了一条依靠科技创新持续发展的路子。
今天,华春团队比任何时期都更有信心、更有能力、更接近实现企业梦想,我们要凝神聚力、竭尽全部心智进行拼搏。华春梦想正在一步步变为现实,伟大梦想正在实现的路上!