中药传承守正创新 华春率先创新模式

    中医药学是中华民族的伟大创造，是打开中华文明宝库的钥匙。党中央国务院把发展中医药事业纳入了国家战略，从中央到地方高度重视中医药事业，推动中医药高质量发展的规划和政策不断出台，为中医药产业发展按下快捷键。

    自治区党委马兴瑞书记在调研中强调，要深入贯彻习近平总书记关于新疆系列重要讲话重要指示精神和第三次中央新疆工作座谈会精神，扎实推动基础研究和医疗健康关键核心技术突破，大力支持科研成果转化。在自治区党委全面深化改革委员会会议上，马兴瑞书记强调加快重要领域关键环节改革攻坚落地见效，发展“医联体”“医共体”，促进医疗、医药、医保“三医联动”，推进中医药事业高质量发展。

    当前，中医药发展正处于天时地利人和的大好时机，新疆经济与中医药行业发展的春天来临了。

 

 

    新疆华春药业不但率先发展中药创新药事业，并在进行中药创新药的研发、生产及营销上，走出了一条为企业赋能的模式创新之路。

    随着国内产业环境变化和医药产业大洗牌，未来，谁能在更多的领域和方向上得到组合机会并通过手段组合得好，谁就会赢，谁就有可能成为行业浪潮下的胜利者。新疆华春药业为了提升研发创新能力和加强市场竞争力，与有实力的新药研创机构、药企及营销机构进行多边深度合作，结成紧密的合作关系，在资源的重新配置和组合的商业模式探索与实践上是成功的典型。

    一、研发模式：与国内顶尖科研机构合作

    新疆是医药资源大省，但在20多年前，新疆还没有一个中药创新药的拳头产品。新疆华春药业从成立之日起，就立志将新疆的医药资源优势转化为中医药产业优势和经济优势。并以前瞻性战略眼光预测到随着社会的发展，抑郁症将成为21世纪人类的主要杀手。全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，抑郁症患病增长率约为18%，其呈现“四高二低”（高发病、高复发、高负担、高自杀、低识别、低就诊）的特点，2/3的抑郁症患者有过自杀念头，超过46%的自杀身亡者都患有最常见的抑郁症精神疾病，大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。只有约7%的病人接受了药物治疗。我国抑郁症患病人数1亿左右，这就意味着，差不多每14个人中，就有一个人得了抑郁症，占总人群的7.3%，这是多么可怕的概率！作为一种高致残性疾病，抑郁症已经成为我国一个重大的公共卫生问题。

    然而，抗抑郁症医药行业显著的现状是：抗抑郁药品市场西药独霸。西药毒副作用大，易反弹。人们对抑郁症的重视程度不够，因为对中药的研究，研发周期长（一个中药创新药从立项到注册成功一般都需要15-20年）、投入巨大、成功率低（成功率不到10%）。这就是许多药企不愿进行这类中药科研而通常选择仿制药这条较为便捷道路的关键所在。

    于是，新疆华春药业以解除抑郁者病痛为己任，以成为心身健康产业的引领者为企业使命，在当时，人们还不知抑郁症是何物，而新疆华春药业却敢为天下先，成为第一个吃螃蟹的人！决定与国内顶尖科研机构清华大学生命科学与工程研究院进行合作，共同研发中国首个原创性抗抑郁中药创新药“太子神悦”胶囊。 

 

 

    在与清华大学生命科学与工程研究院共同研发一路走来的历程中，有坎坷有风雨。自古以来都用10年磨一剑来形容艰辛与漫长，而华春药业何止两个10年！在国内抗抑郁中药行业中，没有其它任何一个药企能像新疆华春药业这样对抗抑郁中药进行20多年的研发。

    20多年来，新疆华春药业咬定青山不放松。终于研发的国家1.1类抗抑郁症创新中药——“太子神悦”胶囊不但取得成功，而且还被定为国家十三五“国家重大新药创制·科技重大专项”。该科研成果项目,近期通过国家卫生健康委结题验收，是今年新药注册获国家药监局首个正式受理的新药。

    这给庞大的抑郁症患者群体和带来了重大福音。医生、患者迫切希望具有安全、疗效显著的抗抑郁类中药新药能够替代化学药品，整个社会呼唤着有安全、有效的治疗抑郁症药物！该项科研成果具有三大优势：一是治疗停药后戒断症状率显著减少（不反弹）；二是在改善抑郁情绪、入睡困难等证候方面有明显疗效优势。临床控制（痊愈）指包括中医临床症状如：抑郁情绪、有罪感、入睡困难、睡眠不深、早醒、工作和兴趣、迟滞、精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道症状等消失，治疗组太子神悦胶囊临床控制为3.07%；对照阳性药组盐酸氟西汀胶囊临床控制为0.83%；三是安全性明显好于对照药氟西汀。其中，肝功能指标丙氨酸氨基转换酶(ALT)异常发生率：治疗组太子神悦胶囊异常发生率0.62%，明显低于阳性药盐酸氟西汀胶囊的5.36%，是医药界公认疗效全面、安全性高的中药抗抑郁创新药。

    更为难得的是，该项科研成果“太子神悦”胶囊不但能治疗抑郁症，还具有“治未病”之功效，具有益气养阴、补益心肺的功能,当心情低落时均可服用本产品,从而起到未病先防。太子神悦胶囊的临床疗效以及安全性结果得到了十多家国家级临床药理基地的高度肯定，国家中药药理学专家叶祖光教授说：“组方科学创新，益气增阳方，出生高贵，是难得创新抗抑郁中药”。对华春抗抑郁中药的内在可靠质量的给予明确肯定。

    事实证明，新疆华春药业与清华大学生命科学与工程研究院这样的顶尖团队合作，风险共担、灵活调动双方资源，可以最大的实现优势互补化，更好地推进研发，确保了抗抑郁中药创新药的绝无仅有的优势。作为抗抑郁创新中药“太子神悦”胶囊的研发成功，填补了针对性强、安全、有效的抗抑郁创新中药的空白，可更好地惠及更多的患者。

 

 

    近年来，国家在积极鼓励创新，医药行业掀起了广泛的合作风潮，标志着中国创新药研发进入了一个以临床价值为导向，以患者为核心的新时代。在新疆走在最前面实现院企合作的新疆华春药业，成为中药创新药合作研发的开拓者。

    二、生产模式：与中国医药行业十强之首的国药合作

    在目前我国医药行业产能整体过剩的现状下，华春药业的决策者审时度势、系统思考、战略思维，为了增强市场竞争力、降低生产成本、获得更大经济效益，对科研成果“太子神悦”胶囊药品的生产采取国际通行的办法即委托加工生产。

    这对于双方都各自具有优势资源的药企之间实行的强强联合，可以实现优势互补，优化资源配置，提高劳动生产率，从而提高企业的竞争力。

    于是，新疆华春药业与中国医药行业企业集团十强之首——中国医药集团所属的德众（佛山）药业有限公司进行合作。华春集团李成功总裁专门率考察团前去进行了考察，就新疆华春药业抗抑郁中药创新药“太子神悦”胶囊代工生产事宜，双方进行了深入的洽谈，为实现合作奠定了基础。

 

 

    国药集团德众药业是中国医药集团有限公司的子公司，专注于中成药制剂的生产研发。拥有从国外引进的制药先进设备，在国内率先采用中药多项先进技术，新制药技术成为企业的核心竞争力，是国家高新技术企业、“中华老字号”企业，率先获得了中国驰名商标认定，被广东省政府授予广东省知识产权优势企业。其企业战略定位为“现代中成药制剂的生产技术型企业”，着力于以基本药物为主的现代中成药制剂生产销售及以技术服务为支撑的受托加工双领域协同发展。作为广东省省级企业技术中心、中药固体制剂工程技术研究中心，承担了多项国家级省级政府科技计划和质量标准提高项目计划，为行业发展作出了应有的贡献。

    华春药业与国药集团德众药业双方签订了华春抗抑郁中药“太子神悦”胶囊药品上市许可持有人（MAH）产品委托生产合同。作为受托生产单位国药集团德众(佛山)药业可以充分利用自己的加工资源精良的设备，制造质优价廉的好药品。药业华春药业可减少自身投入，缩短投资回报期，对双方都有利。

    这是企业发展里程牌上重要的一页，作为两家知名的医药产业企业，跨地区、跨所有制企业之间的强强联手，各有专注，各有优势，双方战略合作不仅在优化资源配置、促进融合共赢，还必将进一步增强双方的优势，降低双方的成本，提高双方的竞争力，互惠共赢。

    可以预见，双方发挥优势、精诚合作，牢固树立共同体理念，携手并进、优势互补，定能开创双方更好的未来，务实合作定结硕果。

    三、销售模式：强强联合互助共赢

    如何借助成熟营销机构的力量，创新经营模式，更快将华春抗抑郁中药创新药的销售全面铺开，在抗抑郁中药创新药“太子神悦”胶囊即将迎来新药上市的前夕，华春药业为新药的销售提前进行了谋划布局。

    华春抗抑郁中药创新药“太子神悦”胶囊不但是治疗中轻度抑郁症、无毒副作用安全性高的中药，也是国内外第一个完成所有临床研究并进入新药证书注册阶段的抗抑郁有效部位群新药，迄今除了华春药业尚无其他有效部位群抗抑郁新药进入临床研究阶段，太子神悦胶囊填补了国内外有效部位群抗抑郁新药创制空白，市场前景无量！

    抑郁药治疗及销售额逐年递增，我国医疗机构终端抗抑郁药连续几年一直保持着高于10%的年增长率，2017年销售额68.38亿元、2018年销售额81.42亿元、2019年销售额90.32亿元，2020达百亿。新冠疫情导致抑郁症在全球范围内快速增长，肆虐全球一波比一波凶险的新冠疫情，是危及生命的重大灾难，人人自危精神恐慌，对疫情的恐惧程度前所未有，可以说都有不同程度的抑郁！导致了抑郁、焦虑精神疾患在全球范围内快速增长，预防和治疗抑郁症刻不容缓！

    华春药业为使抑郁症患者尽快用上安全性高的中药创新药，为确保药品的销售管道，以共赢思维，在营销合作优势互补、强强合作成为趋势的前提下，华春药业在国内将与营销顶尖团队和医疗机构进行合作，迅速实现抗抑郁药市场的国产替代。以多种方式强手联合、资源互补，布局抗抑郁中药市场新蓝海，实现互助共赢。

 

 

    华春药业还将借助“一带一路”和国家基地，促华春抗抑郁创新中药走向国际。商务部等7部门于2021年5月联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》，这是关于推动中医药走出去的决策部署，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界，提升中医药国际影响力。七部门联合发文，中医药发展速度将更快。华春药业可通过商务部和国家中医药管理局，与国家中医药服务出口基地对接，以推动华春抗抑郁中药尽快走向世界，巨大的国际市场商机无限。

 

 

    中药在抗击新冠疫情过程中，无论是在国内还是国际都发挥了重要作用，让世界认识了中药。正如习近平主席所强调的“特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后，我们对中医药的作用有了更深的认识”。华春抗抑郁创新中药是服务人群广泛的大品类药品，将成为抗抑郁症医药市场的重磅新药。国家重大科技专项“太子神悦”胶囊是具有巨大市场优势的创新中药，不但可以满足国内抑郁症患者的需要，而且随着中医药出口扶持政策落地将使中药国际化进程正在加快，为中医药国际化创造了跨越式发展的契机，通过“一带一路”与援外项目有机融合发展，以推动华春抗抑郁中药创新药尽快走向世界，开拓国际中医药市场，成为抗抑郁中药行业的龙头企业，打造具有国际竞争力的一流高科技药业企业。

    新疆华春药业的创新模式，为科技成果的研发、生产、推广销售、资源渠道等提供了有效保障。相信，在当前抑郁症患者快速增长、市场规模持续扩大局势下，华春药抗抑郁中药创新药，该项国家重大新药科研成果为全球应对抑郁症严峻挑战，将做出具有中国特色的贡献。

    四、华春多边合作模式还在进行中

    新疆华春药业不断创新合作方式、拓展合作领域、深化合作内容，共同谱写互惠共赢篇章，成为进行多边合作的典范。

    ——与著名机构合作丰富精神系列产品管线。

    华春药业为丰富公司在抗抑郁和焦虑的精神系列管线产品，与北京鑫开元医药有限公司合作开发产品八个药品。

    ——与新疆医药研发系统规模最大、人数最多、具有最多学科、并在区内具有一定地位和影响力的综合性医药科研机构自治区药物研究所签订了深度合作协议，就双方合作组建的新疆药物研发中心华春生物药业示范协同创新基地、乌鲁木齐天山药谷华春西部生物工程技术研究院举行了揭牌。旨在更深层次多方面充分发挥双方优势，强强联合，实现共赢。

 

 

    ——还与中国医学科学院、中国中医科学院以等科研院所进行合作，在进行中药、保健品研发的同时，华春生物药业还与新疆著名院所合作，围绕新疆特色药材的特色药品、保健品，联合开展研发研究，志在打造中药、民族医药航母。 

    ——华春未来将充分利用新疆中药资源优势，与国家药植所合作，打造“太子神悦”胶囊所需药材规范化生产示范基地，通过建立新疆道地、主特产中药材，构筑中药、民族药及相关产品的研发、生产、流通一体的新疆中药产业。同时结合在研特色保健品的延伸发展沙棘、肉苁蓉、巴旦木、红花、刺五加等药材的规范化种植，建成符合国家GAP认证的药材规范化生产示范基地。

    新疆是医药资源大省，华春抗抑郁中药这也是新疆唯一获得“国家重大新药创制•科技重大专项”的中药创新成果，这项成果不仅填补了新疆抗抑郁新药创制的空白。华春还必将带动新疆区域优势中药材种植产业的规模化快速发展，可带动药材种植、加工、物流等相关产业链数万人就业，对于推动自治区中医药现代化将具有里程碑意义。

 

 

    华春药业的企业愿景是，打造泽济民众的中药、民族药大健康航母，成为厚德载物、受人尊敬的国际医药产业集团。华春药业作为承担国家重大科技创新专项治疗精神抑郁创新中药的研发单位，从发展健康产业的角度出发，承担企业的社会责任，打造山东大健康产业基地，将成为全国首个精神健康文化产业基地。将山东华春医药产业园打造成为全国首个科技引领、模式创新、专门针对精神心理健康集医疗、防、养、文化、旅游及对外合作交流为一体的一站式服务基地。后疫情时代，专门针对抑郁者和精神压力大精神状况偏负面者，深度介入内心领域，精确的为其解除痛苦，造福民众。

 

 

 

    华春团队以全球的心胸，以创新的精神，确定了以生物制药、天然药物为发展方向，全力投身于把新疆的药业资源优势变为医药产业盛势的伟大事业之中。华春药业在中药传承精华、守正创新的科研征途中，不但使华春药业抗抑郁科研技术遥遥领先、成为业界的翘楚，而且一路探索拼搏，开拓出了一条以自己的优势资源为根本，与所需行业优质资源深度合作、协同发展实现多边战略合作共赢的创新模式。

    这种合作机制，与国家战略同频共振。独行者疾，众行者远。在新起点上，华春药业打造合作共赢的典范，在多个领域的深化合作，强强深度合作的结果是乘数效应，行业龙头之间的合纵联合，遵循“以义为利”的商业哲学，可实现竞争优势的倍增，既能强化公司在医药行业领域的竞争优势，拉长周期来看，又为未来开创了更广阔的发展空间。使双方在未来发展中实现双赢，为企业长远发展打下坚实基础，真正实现更高水平、更高质量的发展。