国家重大新药创制·科技重大专项抗抑郁中药创新药 太子神悦成果发布

2019-12-09 11:05商讯

　　首先，受中国工程院院士、中国中药协会黄潞琦会长委托，中国中药协会常务副会长刘张林先生致辞，他说，历经17年的艰辛努力，在国家卫计委、科技部、国家药监局、新疆维吾尔自治区人民政府高度重视与大力支持下，由清华大学、新疆华春生物药业股份有限公司共同研发的中国第一个原创性抗抑郁中药创新药太子神悦顺利完成三期临床研究总结，结果显示，太子神悦胶囊的有效率为75。14%，与经典化学药氟西汀相当，而在安全性以及症候改善方面太子神悦具有明显优势，充分体现了中医药在精神神经疾病领域的特色与生命力。能够取得如此成果，真是可喜可贺！抑郁症已经成为全球致残率第一的重大疾患，并已超过心脑血管病成为全球第二大疾病。太子神悦阶段性重大成果填补了中国抗抑郁中药原创性新药创制的空白，必将对新疆中医药产业以及区域优势中药材种植业的快速发展产生重大影响，同时对于推动中医药现代化也将具有里程碑意义！

　　刘张林表示，中国中药协会由国家中医药管理局主管，其宗旨是弘扬中华中医药文化，推动中医药创新与产业发展。中国中药协会将针对太子神悦胶囊新药的加快注册、纳入医保、加快产业化发展等各方面给予全方位鼎力支持，切实推动这一成果早日造福全球抑郁症患者，为增进人民健康福祉作出贡献！

　　要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。中共中央、国务院于2019年10月27日印发的《关于促进中医药传承创新发展的意见》指出，中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献，对世界文明进步产生了积极影响。传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。

　　经过17年的艰辛努力，由新疆华春生物药业股份有限公司与清华大学生命科学院共同研发的中国第一个有效部位群抗抑郁中药创新药，顺利结束三期临床研究，并完成三期临床研究总结报告。太子神悦胶囊与对照药西药盐酸氟西汀的有效率相当，氟西汀有效率为73.55%，太子神悦胶囊有效率为75。14%，但太子神悦其安全性更高。属于效果明显、安全性高的中药抗抑郁类新药。临床疗效以及安全性结果得到了十多家国家级临床药理基地的高度肯定，是唯一治疗轻、中度抑郁症的纯中药新药，现已进入新药的注册报批阶段，“太子神悦”阶段性重大成果填补了新疆抗抑郁新药创制的空白，必将带动新疆中医药产业以及新疆区域优势中药材种植产业的规模化快速发展，同时对于推动中医药现代化也将具有里程碑意义，该新药将成为抗抑郁症医药市场的重磅新药。华春药业被定为新疆创新百强企业、拟上市重点培育企业。

　　会上，中国著名中药药理专家叶祖光教授；国家药品监督管理局与国家科技部新药专项评审委员和论证专家孙晓波教授；清华大学生命科学院邢东明教授；国家食品药品监督管理局新药审评专家李乐华教授；从事新药临床研究和新药注册的乔春生博士；医学博士研究生导师刘中国教授等著名专家，就国家“重大新药创制·科技重大专项”华春抗抑郁中药创新药，分别做主题报告，吸引了众多国内一流知名投资机构中金资本、中恒集团、国金证券、华融资产管理公司等诸多国内著名投资机构，并与媒体和金融机构进行了现场答疑和互动交流。

　　国家“重大新药创制·科技重大专项”，是我国科技工作的重中之重，是实施创新驱动发展战略的重要抓手。在党中央、国务院统一领导下，科技部、发展改革委、财政部三部门会同各重大专项组织实施部门、地方政府和单位，围绕国家重大战略需求开展集中攻关，产生了一批重大标志性成果，取得了显著的经济效益和社会效益，有力支撑我国科技和产业竞争能力的整体提升。

　　“重大新药创制”科技重大专项，以实际应用和产业发展为导向，其主要目标为针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、精神性疾病等10种重大疾病，研制一批重大药物，完善国家药物创新体系，提升自主创新能力，加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变。

　　在中国目前每年因抑郁症自杀的死亡人数高达100万。且2017年抑郁症患病率约为20%，有超过1.08亿患者，而在现有抑郁症患者中，只有不到10%的人接受了相关药物治疗。抑郁症将成为21世纪全球人类的主要杀手。预计2020年将成为全球第二大疾病，抑郁症可导致每年8.5亿人产生自杀倾向。

　　现中国市场上的抗抑郁药物主要是西药，不但药价高、治疗周期长，而且毒副作用大。而华春药业发扬了中医药的传统优势、利用新疆的天然药业资源优势，研发的抗抑郁中药“太子神悦胶囊”总有效率不但与抗抑郁主流西药氟西汀相当，而且具有明显的安全性和有效性，还具有养生、治未病功效。避免了西药治疗抑郁症的缺陷，优势显著，一旦面世，该新药将可打破国外药品长期对中国抑郁症市场的垄断，将造福巨大的抑郁症群体，市场前景无量。

　　新疆华春生物药业李成功总裁在闭幕词中表示，华春药业作为新疆的百强企业和拟上市重点培育企业，华春团队始终以创新的精神，确定了以中药产业为发展方向，矢志不移，利用新疆天然药业资源优势，发扬中医药的传统优势，全力投身于把新疆药业资源优势变为医药产业优势的伟大事业之中，促使国家重大新药创制·科技重大专项中药创新药太子神悦早日实现产业化；早日造福人类；早日为新疆的经济发展和社会稳定做出应有的贡献！